به گزارش خبرنگار مهر، دکتر رسول دیناروند امروز در افتتاح کارگاه آموزشی GMP با عنوان این مطلب که در ایران سالانه حدود 120 هزار لیتر پلاسمای استحصال شده از خونهای اهدایی به داروهای مشتق از پلاسما تبدیل میشود افزود: در زمینه تولید هر چه بیشتر پلاسما در کشور، وزارت بهداشت اجازه تاسیس مراکز پلاسما فرز را صادر کرده است.
وی با عنوان این مطلب که امروزه داروهای مشتق از پلاسما نقش انکارناپذیری در درمان یا کنترل بسیاری از بیماریهای صعب العلاج دارند افزود: استفاده از فاکتورهای انعقادی در دهه های گذشته، ارتقا بارز کیفیت زندگی بیماران مبتلا به هموفیلی را به دنبال داشته است. از طرف دیگر، ایمونوگلوبینهای استحصال شده از پلاسما نیز نقش بسیار مهمی در درمان انواع بیماریهای ایمونولوژیکی ایفا میکنند.
دیناروند ادامه داد: اگر چه پیشرفت علم بیوتکنولوژی سبب شده تا امکان تهیه بعضی از داروهای مشتق از پلاسما به صورت ریکامبیننت فراهم شود اما پلاسما همچنان به عنوان مهمترین ماده اولیه تولید این داروها مورد توجه صنایع داروسازی و سازمانهای نظارت کننده است. امروزه مصرف فزاینده داروهای مشتق از پلاسما سبب بروز کمبودهای دارویی و افزایش قابل توجه قیمت این داروها شده است. بر این اساس افزایش تولید پلاسما همچنان مورد توجه نظامهای سلامت در دنیا قرار دارد.
معاون غذا و داروی وزارت بهداشت در ادامه افزود: علیرغم آنچه صنایع داروسازی تولید کننده این داروها از روشهای نسبتا مطمئنی در تولید استفاده میکنند، استفاده از پلاسمای سالم همچنان به عنوان مهمترین عامل در تولید داروهای مشتق از پلاسما با سلامت کافی مطرح است. این امر تنها با بکارگیری روشهای مطمئن در اهدا و جمع آوری خون از اهدا کنندگان داوطلب سالم و به کارگیری روشهای GMP در تولید پلاسما و فراوردههای آن حاصل میشود.
وی پلاسماهای جمع آوری شده از خونهای اهدایی را یکی از مهمترین منابع تامین پلاسمای مورد نیاز در دنیا دانست و افزود: سازمانهای ملی انتقال خون نقش بسیار مهمی در تامین پلاسمای سالم مورد نیاز صنایع داروسازی تولید کننده این داروها بر عهده دارند. بر این اساس رعایت دقیق اصول GMP در مراکز جمع آوری خونهای اهدایی و در مراکز جداسازی پلاسما از این خونها حیاتی است.
دیناروند با اشاره به آغاز پروژه پالایش قراردادی پلاسما از حدود سه سال گذشته در ایران افزود: رعایت اصول GMP در مراکز جمع آوری خون در سازمان انتقال خون ایران، ارتقا چشمگیری داشته به نحوی که این امر به ارتقای بیشتر سلامت خون و فراوردههای خونی در ایران کمک قابل توجهی کرده است. از طرف دیگر، این پروژه نقش قابل توجهی در ارتقا دسترسی بیماران به داروهای مشتق از پلاسما داشته است.
وی با بیان اینکه ایران قادر است سالانه حدود 120 هزار لیتر پلاسمای استحصال شده از خونهای اهدایی از طریق پالایش قراردادی پلاسما به داروهای مشتق از پلاسما تبدیل کند افزود: به دلیل نیاز دارویی کشور وزارت بهداشت به منظور تولید هر چه بیشتر پلاسما مجوز تاسیس مراکز پلاسما فرز را صادر کرده است. این مراکز که تحت نظارت کامل معاونت غذا و دارو هستند از چند سال گذشته فعالیت خود را آغاز کردهاند که اجرای اصول GMP از شروط اولیه فعالیت آنهاست. اگر چه این مراکز در ابتدای راه هستند اما ما انتظار داریم با گسترش نظارت شده آنها نقش مهمی در تولید پلاسمای مورد نیاز کشور داشته باشند.
وی گفت: تا زمان راه اندازی پالایشگاه پلاسما در داخل کشور تولید داروهای مشتق از پلاسما از طریق پالایش قراردادی پلاسما در کارخانجات معتبر بینالمللی یک راه موثر برای ارتقای دسترسی بیماران به این داروها است. از آنجا که تولید پلاسمای سالم شرط اصلی اولیه در تولید داروهای مشتق از پلاسما است اجرای اصول GMP از الزامات اولیه در کلیه مراکز جمع آوری پلاسما است.
نظر شما