دکتر مسعود سلیمانی در گفتگو با خبرنگار مهر افزود: مرکز ثبت کارآزمایی بالینی در وزارت بهداشت به دلیل اهمیت ثبت این نوع کارآزمایی ها و اطلاع رسانی دقیق به مردم ایجاد شده است.
وی اضافه کرد: در حال حاضر 20 کارآزمایی در این مرکز ثبت شده است و بر اساس مکاتباتی که با سازمان بهداشت جهانی صورت گرفته، این سازمان از میزان پیشرفت کار رضایت دارد و امیدواریم در آینده نزدیک به یکی از مراکز ثبت کارآزمایی مرتبط با این سازمان بدل شویم.
سلیمانی خاطرنشان کرد: کارآزمایی بالینی مطالعه ای است که بر روی انسان اتفاق می افتد که به طور معمول یک دارو، روش جراحی خاص و یا روش تشخیصی جدید بر روی انسان آزمایش می شود تا تفاوت آن نسبت به دارو و یا روش جراحی و تشخیصی قبلی بررسی شود.
وی با اشاره به تلاشهای بین المللی برای ثبت کارآزمایی بالینی خاطرنشان کرد: این موضوع در سال 2004 به صورت علنی مطرح شد و 11 ناشر مجله علمی پزشکی معروف دنیا اعلام کردند که مقالات را بدون به ثبت رسیدن کارآزمایی بالینی مقاله آن را چاپ نمی کنند. از همین رو کمیته بین المللی ناشران مجلات علوم پزشکی (ICMJA) این تصمیم گیری را به همه محققان اعلام کردند که مقالات آنها تنها در صورتی چاپ می شود که تاریخ ثبت کارآزمایی قبل از شروع مطالعه بالینی باشد.
رئیس مرکز ثبت کارآزمایی بالینی وزارت بهداشت یکی از دلایل اهمیت ثبت کارآزمایی را فعالیت برخی از شرکتهای دارویی خارجی دانست که کارآزمایی بالینی خود را در کشورهای جهان سوم و به خصوص آفریقا انجام می دادند و در برخی مواقع با اینکه کارآزمایی شکست می خورد و خطرپذیر بود اما مقاله ای هم از آن استخراج نمی شد و هیچ ردی از این مسئله باقی نمی ماند.
وی با اشاره به ویژگی مرکز ثبت کارآزمایی بالینی یادآور شد: مرکز ثبت باید دارای ویژگی هایی از جمله قابل دسترس بودن، قابل جستجو بودن و غیر انتفاعی باشد و تاریخ آن نیز پیش از شروع مطالعه بالینی باشد.
سلیمانی یادآور شد: سازمان جهانی بهداشت ماموریت دارد که استاندارد مراکز ثبت کارآزمایی بالینی را تهیه کند و و یک نقشه واحد برای دفاتر ثبت ایجاد کند که این نقشه در حال حاضر تهیه شده و 7 مرکز ثبت کارآزمایی بالینی در کشورهای آلمان، هند، هلند، انگلیس، سریلانکا، استرالیا و چین مورد تایید سازمان بهداشت جهانی است.
وی اظهار داشت: انسان بیماری که در مطالعه یک دارو شرکت می کند این کار را از روی یک خیرخواهی انجام می دهد و حداقل کار در مقابل این خیرخواهی این است که به طور شفاف وی را در جریان موضوع قرار دهند. این شفاف سازی شامل مسائلی از جمله مشخص بودن محل هزینه کرد کارآزمایی، متولی انجام این کارآزمایی و سایر مواردی از این قبیل می شود.
نظر شما