سرپرست امور درمان و داروي كانون هموفيلي ايران در گفتگو با خبرنگار اجتماعي خبرگزاري مهر گفت : سطح استانداردهاي جمع آوري خون در ايران پايين تر از كشورهاي اروپايي است و اين موضوع ايجاد شك و شبهه مي كند.
دكتر حسن هاشمي افزود: به دليل وجود ويروس هاي ناشناخته فراورده هاي بيولوژيك از حساسيت بالايي برخوردارند.اين حساسيت بايد در تمام مراحل توليد چنين فراورده هايي مورد توجه قرار گيرد.
وي تصريح كرد: متاسفانه رعايت استاندارد خون در ايران در حد شعار است، جامعه اروپا از خون اهدا كنندگان مستمر خود براي ساخت فراورده هاي بيولوژيك استفاده مي كند، در حالي كه تعداد اين افراد در كشور ما بسيار كم است.
سرپرست امور درمان و داروي كانون هموفيلي ايران دلايل اين كانون را براي رد فاكتور 8 انعقادي انساني چنين عنوان كرد: مجموعه اسناد منتشره از سوي اداره دارو و غذا و تاييد سازمان انتقال خون مبني بر سلامت خون ارسال شده و داشتن (batch release ) صادره از آزمايشگاه كنترل كيفيت و اعمال ويروس زدايي در كشور آلمان حكايت از سلامت فراورده دارد، اما به دليل فاصله استاندارد جمع آوري خونه در ايران با اروپا و جاري نبودن بحث اهدا كننده مستمر و عدم قرنطينه سازي خون كانون هموفيلي بيماران را از استفاده اين دارو بر حذر مي دارد.
وي افزود: همچنين امتناع شركت سازنده دارو از الصاق نام تجاري بر روي محصول باعث شده تا كانون به عنوان مصرف كننده نسبت به مصرف داروي مذكور موضع گرفته و به دليل نزول سطح استاندارد ورود داروهاي مشتق از پلاسما و حساسيت ويژه اي كه اين گونه داروها دارند، اعتراض كند.
دكتر حسن هاشمي در پايان گفت: اميد آن مي رود با اعتراض كانون نسبت به ورود فراورده هايي كه بدون پروانه ساخت و با راي كميسيون قانوني توزيع شده است، در آينده شاهد خريد فاكتورهاي انعقادي منطبق با استانداردهاي بين المللي كه تحت نظر سازمان هاي معتبر نظارتي توليد شده اند، باشيم.
نظر شما