آمادگی برای شروع فاز دو تست انسانی واکسن «نورا»

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله از آمادگی برای شروع فاز دوم واکسن نورا خبر داد و گفت: خوشبینانه با فرض مؤثر بودن واکسن نورا، امکانات برای تولید صنعتی این واکسن را فراهم کردیم.

به گزارش خبرنگار مهر دکتر حسن ابوالقاسمی امروز در نشست خبری «پایان فاز یک کار آزمایی بالینی واکسن نوترکیب نورا» که در محل این دانشگاه برگزار شد گفت: اکنون فاز اول تست بالینی واکسن نوترکیب نورا با ۷۰ داوطلب به اتمام رسیده است.

به گفته وی، این واکسن در ۳ دوز روزهای (۱_۲۱_۳۵) به داوطلبان تزریق شده است، گفت: نتایج اولیه نشان داد عوارض خاصی از حاصل تزریق سه دوز وجود نداشته جز دردها و تب‌های جزئی. این واکسن همانطور که انتظار می‌رفت کم عارضه بود و به عارضه‌های تیپ ۳ و ۴ نرسیدیم.

ابوالقاسمی خاطر نشان کرد: فاز اول تست انسانی در سنین ۱۸-۵۰ سال بود که نتایج آن طی دو هفته آینده به وزارت بهداشت ارسال می‌شود.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله با بیان اینکه در حال حاضر آمادگی ورود به فاز دوم را داریم، گفت: با وزارت بهداشت صحبت‌هایی داشته‌ایم که فاز بعدی را با داوطلبان سنین ۱۲ تا ۱۸ سال داشته باشیم. زیرا قرار است مدارس و دبیرستان‌ها باز شود.

وی با بیان اینکه خوشبینانه تا ۳ ماه آینده همه فازهای تست بالینی را طی خواهیم کرد، گفت: بر همین فرض و اینکه واکسن مؤثر است امکانات برای تولید صنعتی این واکسن را فراهم کردیم.

ابوالقاسمی در خصوص ظرفیت این خط تولید صنعتی گفت: ما امکانات را برای ۳ میلیون دوز فراهم کرده‌ایم. اما قرارداد اولیه تولید پنج میلیون دوز واکسن را برای تولید منعقد کرده‌ایم.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله با بیان اینکه تا دو هفته آینده تعداد افرادی که دوز سوم این واکسن را تزریق می‌کنند، تکمیل می‌شوند و نتایج را به وزارت بهداشت ارسال خواهیم کرد، گفت: بنا داریم اگر وزارت بهداشت تائید کند، فاز دوم و سوم بالینی واکسن نورا را در یک دوره روی ۳۰۰ تا ۵۰۰ داوطلب تزریق کنیم.

ابوالقاسمی با بیان اینکه فاز یک واکسن نوترکیب نورا در سه دوره به داوطلبان تزریق شد، گفت: بنا داریم اگر ایمنی‌زایی واکسن در فازهای ۲ و ۳ بالا باشد، از سه دوز تزریق را به دو دوز تقلیل دهیم.

وی با بیان اینکه دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله طی سال‌های گذشته قطب تحقیقات در زمینه‌های مختلف علمی بوده است، گفت: با شیوع ویروس کرونا پروژه‌های متعددی در این دانشگاه انجام شد تا مرگ و میر ناشی از ابتلا به کرونا کاهش یابد.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله ادامه داد: پروژه‌های زیادی همچون درمان با سلول بنیادین، استفاده از پلاسمای بهبودیافتگان و … از جمله تحقیقاتی بودند که توسط محققان دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله به نتیجه رسید تا با شیوه‌های مختلف به کاهش مرگ و میر ناشی از ابتلا به کرونا منجر شود.

ابوالقاسمی افزود: ما اولین جایی بودیم که کورتون را به عنوان درمان کرونا پیشنهاد دادیم که اکنون توسط سازمان بهداشت جهانی تائید شده و تنها درمان اثبات شده محسوب می‌شود.

وی اظهار داشت: روش‌های دیگری برای درمان کرونا پیگیری شد که حاصل تحقیقات دانشجویانی بود که تا نیمه‌های شب پروژه‌هایی را انجام داده و در حال تحقیق و بررسی بودند.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله با بیان اینکه نتیجه این تحقیقات، واکسن نورا بود، گفت: این واکسن بدون امکانات، فازهای مطالعاتی و فاز یک انسانی را طی کرده است.

ابوالقاسمی با بیان اینکه نتایج تست‌های مطالعاتی، حیوانی و پری‌کلینیکال مورد توجه وزارت بهداشت قرار گرفته است، گفت: در این راستا به ما اجازه دادند که از تیرماه فاز اول این واکسن را به عنوان یک واکسن پروتئینی نوترکیب آغاز کنیم.

وی گفت: انتظار می‌رفت که در فاز ۱ عوارضی نداشته باشیم که بر اساس این فرضیات، عوارض جدی نداشتیم.

ابوالقاسمی با بیان اینکه علی‌رغم اینکه جوانان علائم شدیدی از ابتلا به کرونا ندارند اما می‌توانند ناقلان جدی محسوب شوند بنابراین باید هر چه سریع‌تر قشر سنی جوان را واکسینه کنیم تا از انتقال ویروس جلوگیری شود، گفت: در این راستا بنا داریم که فازهای ۲ و ۳ واکسن را به سنین ۱۲ تا ۱۸ سال تزریق کنیم.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله ادامه داد: نیاز داریم افرادی از ۱۲ تا ۵۰ سال که تاکنون به کرونا مبتلا نشده‌اند در پروسه این واکسن داوطلب شوند.

ابوالقاسمی تأکید کرد: محدودیتی در پذیرش داوطلبان بالای ۵۰ سال وجود ندارد اما در حال حاضر بسیاری از این افراد واکسینه شده‌اند.

وی با تأکید بر اینکه باید اقدامات سریع انجام صورت گیرد تا زنجیره کرونا قطع شود، گفت: امیدواریم دولت جدید حمایت‌هایی از واکسن‌های داخلی و استفاده از واکسن‌های خارجی را در اولویت قرار دهد تا این موج سنگین کرونا از بین برود.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله با بیان اینکه خوشبینانه تا سه ماه آینده تست بالینی این واکسن را طی می‌کنیم، گفت: اگر این واکسن مؤثر باشد، امکان تولید سه میلیون دوز واکسن را در ماه خواهیم داشت و اکنون قرارداد پنج میلیون دوز را منعقد کرده‌ایم.

ابولقاسمی افزود: ما تعصبی نداریم که حتما واکسن ما تولید شود؛ انقدر واکسن مورد نیاز است که واکسن های تولید شده کافی نخواهند بود زیرا هرچه زودتر مردم واکسینه شوند بهتر است.

وی ادامه داد: مطالعات فعلی نشان میدهد حتی با وجود تزریق واکسن، سطح ایمنی افراد به مرور کاهش می یابد و احتمالا واکسن ها باید طی ۶-۹ ماه تکرار شوند. در هر صورت فعلا تنها راه مبارزه اساسی با ویروس واکسیناسیون است تا این شدت بیماری و انتقال کاهش یابد.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله افزود: اگر اثربخشی واکسن خوب باشد شاید ۳ دوز را به دو دوز تقلیل دهیم اما برنامه ای برای تغییر تزریق واکسن به استنشاقی نداریم.

در ادامه دکتر جعفر امانی، محقق واکسن نورا در این نشست خبری افزود: در فاز یک ایمنی واکسن مورد بررسی قرار می گیرد اما در فازهای بعدی اثربخشی بیشتر مورد ارزیابی قرار می گیرد.

وی در خصوص انتشار مقالات از فازهای مختلف واکسن گفت: حاصل مطالعات فاز یک سابمیت شده و اکنون تحت داوری است.

کد خبر 5278878

برچسب‌ها

شهر خبر

نظر شما

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.
  • نظرات حاوی توهین و هرگونه نسبت ناروا به اشخاص حقیقی و حقوقی منتشر نمی‌شود.
  • نظراتی که غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط با خبر باشد منتشر نمی‌شود.
  • 2 + 16 =