به گزارش خبرگزاری مهر، در حال حاضر در کشور برای درمان بیماران نقص ایمنی و نیز مبتلایان به بیماری های خود ایمنی و التهابی از فرآورده های ایمونوگلوبولینی استفاده می شود. پالایش پلاسما یکی از پر زحمت ترین عرصه های علمی در حوزه بیو فار ماسیوتیکال است و هزینه تولید فرآورده های آن بالا است. بنابراین سالانه مبلغ قابل توجهی برای واردات این محصولات هزینه می شود لذا ایجاد زمینه های لازم برای تولید ایمونوگلوبولین وریدی در داخل کشور از اهمیت بالایی برخوردار است.
در این پژوهش که با عنوان "تخلیص ایمونوگلوبولین داخل وریدی از پلاسمای انسانی، ویروس زدایی و بررسی پایداری محصول بدست آمده" توسط افسانه آقائی دانش آموخته مقطع دکتری رشته ایمنی شناسی انجام شد ابتدا از پلاسمای نرمال انسانی، خمیر فراکشن II به عنوان ماده حد واسط تهیه شد. جهت دستیابی به خمیر فراکشن II از روش کوهن ( Cohn) و با ایجاد تغییراتی در روش استفاده و پروتئینهای مختلف پلاسما با استفاده از اتانل در غلظت های متفاوت و در شرایط کنترل شده همراه با تنظیم دما و PH و قدرت یونی رسوب داده شد.
نتایج بدست آمده حاکی از تجمعات (Aggregate) ناچیز، بازده بالا و خلوص بالای igg %90 در فراکشن II بود. سپس از ماده حد واسط تهیه شده برای مراحل تخلیص و ویروس زدایی استفاده شد. با استفاده از روش کروماتوگرافی تعویض کاتیونی، تخلیص انجام گرفته و از آن فرآورده ایمونوگلوبولین وریدی به عنوان فرآورده نهایی تهیه شد. کیفیت و کمیت فرآورده نهایی با خلوص 100% و با حفظ ساختار طبیعی ایمونوگلوبولین با آزمایشهای متعدد ارزیابی شد.
از آنجایی که ایمنی فرآورده های مشتق از پلاسما به مراحل ویروس زدایی الحاق شده به فرآیند تولید بستگی دارد لذا اعتبارسنجی روشهای ویروس زدایی از اهمیت بسیار برخوردار است. مطالعات پایداری نیز در دو مقوله پایداری مولکول ایمونوگلوبولین و پایداری محصول تولید شده در طول زمان انجام گرفت. بنابراین پایداری محصول نهایی در مقابل حرارت و نیز یک ماده دناتوره کننده بررسی و با نمونه های تجاری مقایسه شد. همچنین فرآورده به مدت 6 ماه تحت آزمایشهای مختلف قرار گرفت.
سرانجام با بررسی مطالعات انجام شده و نیز تجربیات بدست آمده دستیابی به یک نوآوری پیش بینی نشده محقق شد و محصول ایمونوگلوبولین وریدی در فرمولاسیون مایع، ویروس زدایی شده با روش پاستوریزاسیون در یک مسیر کوتاه هزینه ساخت کم، بازده بالا و با حفظ ساختار طبیعی مولکول حاصل شد.
این تحقیق در قالب رساله دکترای تخصصی افسانه آقایی به راهنمایی دکتر علی اکبر پور فتح الله در دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس صورت گرفت.
نظر شما