به گزارش خبرگزاری مهر، دکتر "رضا مسائلی" در اختتامیه پانزدهمین همایش مهندسی پزشکی ایران که روز گذشته 25 بهمن ماه به کار خود پایان داد با بیان این مطلب افزود: طی چند سال اخیر در راستای استفاده از توان علمی مهندسان پزشکی کشور، نظارت بر تولید، توزیع، واردات و خدمات پس از فروش به نحو مطلوبی ساماندهی و نظام مند شده است.
مسائلی گفت: هم اکنون کلیه مقررات و ضوابط مرتبط با تجهیزات پزشکی در ساخت، ورود و توزیع در چارچوب مشخص و معینی صورت می گیرد و بر اساس ضوابط وزارت بهداشت بهره گیری از مهندسان پزشکی در مراحل مختلف ساخت و عرضه تجهیزات پزشکی ضروری است.
وی با اشاره به استنادهای قانونی تجهیزات پزشکی گفت: بر اساس تبصره 2 ماده 14 از قانون مقررات امور دارویی و پزشکی، ساخت یا ورود هر نوع مواد و ملزومات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی و مواد اولیه باید با اجازه وزارت بهداشت صورت گیرد و ترخیص اقلام مذکور نیز از گمرک باید با تایید وزارت بهداشت باشد.
وی با بیان اینکه امروز تمام شرکتهای تجهیزات پزشکی کشور شناسنامه دار شده اند و تحت نظارت وزارت بهداشت هستند گفت: 450 شرکت داخلی تولید کننده تجهیزات پزشکی ، تولید کننده بیش از 550 وسیله پزشکی هستند که تمام این شرکتها ملزم به استفاده از ناظران فنی شده اند تا مراحل تولید، توزیع، ورود و مصرف این تجهیزات بر اساس استانداردهای روز دنیا تحت نظارت این ناظران صورت گیرد.
مسائلی گفت: قرار است از مجموع 550 وسیله پزشکی داخلی با حمایت وزارت بهداشت 120 وسیله بتوانند استانداردهای بین المللی را در خطوط تولید خود پیاده کنند.
وی تصریح کرد: بر اساس ضوابط وزارت بهداشت در تجهیزات پزشکی در کشور، هیچ وسیله پزشکی نباید بدون حضور فرد متخصص در مهندسی پزشکی تولید شود و مراحل مختلف ساخت تجهیزات پزشکی باید مورد تایید متخصصان مهندسی پزشکی باشد.
به گفته رئیس اداره تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، این امر حضور رشته های مهندسی پزشکی را در کشور افزایش می دهد و باعث می شود جایگاه مهندسی پزشکی به صورت مشخص و معین در حوزه نظام سلامت کشور نظام مند شود.
مسائلی با اشاره به اینکه حضور مهندسان پزشکی در مدیریت تجهیزات پزشکی نیز ضروری است گفت: حضور مهندسان پزشکی در فضاهای بیمارستانها تعریف و تصویب شده است به این صورت که به ازای هر صد تخت بیمارستان یک مهندس پزشک باید حضور داشته باشد.
وی در پایان با تاکید بر اینکه نظام سلامت کشور به خدمات مهندسان پزشکی نیاز دارد گفت: تا چند سال پیش این حوزه جایگاه مناسبی نداشت اما طی 4 سال اخیر با فعالیتهای وزارت بهداشت، جایگاه مهندسان پزشکی ارتقا یافته است.
پانزدهمین همایش مهندسی پزشکی کشور از 23 تا 25 بهمن ماه در دانشگاه آزاد اسلامی واحد مشهد برگزار شد.
نظر شما