به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، مهدی انصاری دوگاهه اظهار داشت: هزینههای کنترل کیفیت معمولاً بین ۲ تا ۳ درصد قیمت نهایی محصول را شامل میشود، هرچند در برخی شرکتها این رقم تا حدود ۸ درصد نیز گزارش شده است.
وی افزود: در تعرفههای جدید، جزئیات آزمونها به صورت تفکیک شده لحاظ شده تا تفاوت هزینه آزمونهایی مانند دیسولوشن، ناخالصیها و فلزات سنگین به صورت شفاف محاسبه شود.
مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با اشاره به آزمونهای بایواکیوالنسی، گفت: انجام این آزمونها به عواملی مانند تعداد داوطلبان، نوع دارو، مدت زمان مطالعه و تعداد دفعات نمونهگیری وابسته است و اجرای آنها با تجهیزات پیشرفتهای مانند LC-MS/MS حداقل ۶۰۰ تا ۷۰۰ میلیون تومان هزینه دارد.
انصاری دوگاهه تأکید کرد: پرداخت هزینههای کمتر از میزان واقعی میتواند کیفیت آزمونهای بایواکیوالنسی را با تردید مواجه کند و سازمان غذا و دارو به دنبال راهکارهایی برای لحاظ شدن منطقی هزینههای کنترل کیفیت در قیمت تمامشده محصولات است.
نظر شما